Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 241 (2001))
Gertenbach D
Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen / Dargestellt an einem Pilotprojekt mit Unternehmen des Biotechnologieparks Luckenwalde - gefördert von der Europäischen Union und vom Wirtschaftsministerium des Landes Brandenburg / Teil 1: / Gertenbach D
Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
Dargestellt an einem Pilotprojekt mit Unternehmen des
Biotechnologieparks
Luckenwalde - gefördert von der Europäischen Union und vom Wirtschaftsministerium
des Landes Brandenburg
Teil 1: Projektidee und Aufgabenstellung
Dr. Dietrich Gertenbach, IHK Potsdam, Oliver Schmidt,
CONCEPT HEIDELBERG, und Uwe Werner, Biotechnologiepark Luckenwalde
Für kleine und mittlere Unternehmen, die sich
in Biotechnologieparks niederlassen, stellt sich die Frage, wie regulatorische
Anforderungen und zusätzliche Marktanforderungen in ein Qualitätsmanagementsystem
umgesetzt werden können. Anhand eines Pilotprojektes, an dem sich
5 Unternehmen mit unterschiedlichen Produkten und Dienstleistungen beteiligt
haben, wird erläutert, wie eine schrittweise Implementierung erfolgen
kann. Dabei wird insbesondere auf die am 15. Dezember 2000 in Kraft getretene
Revision der DIN-EN-ISO 9001 eingegangen. Die neuen Darlegungsmerkmale
sowie deren Kombination mit den GMP-Anforderungen werden in dem folgenden
Beitrag erläutert.
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001